Подобрать подпись
Новости СКБ Контур

Мобильная электронная подпись Госключ: новые правила для медицинских согласий

Госдума готовится разрешить подписывать медицинские согласия мобильной электронной подписью через Госключ — разбираем, кого это коснётся, какие сроки перехода и что делать бизнесу.

Что изменится в подписании медицинских согласий

Госдума готовится разрешить подписывать медицинские согласия через мобильную электронную подпись Госключ — соответствующий законопроект 21 октября 2026 года поддержал комитет по охране здоровья и рекомендовал принять его в первом чтении. Документ разработало и внесло правительство РФ ещё в конце августа 2026 года, а теперь он получил первое официальное одобрение профильного комитета.

Речь идёт о трёх видах медицинских документов: информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, отказе от вмешательства и информационном листке пациента, который выдают при назначении лекарств. Сейчас их подписывают на бумаге, усиленной квалифицированной электронной подписью (КЭП) либо простой электронной подписью через личный кабинет на Госуслугах при личной явке в клинику. Законопроект добавляет четвёртый вариант — подпись через мобильное приложение Госключ.

Госключ и УНЭП: что это за технология

Мобильная электронная подпись в Госключе технически называется усиленной неквалифицированной электронной подписью (УНЭП). Она формируется средствами, сертифицированными ФСБ России, а приложение, через которое её можно поставить, уже установлено на более чем 100 млн устройств россиян — это часть инфраструктуры портала Госуслуги.

По сути, УНЭП через Госключ занимает промежуточное положение между простой подписью, которой может воспользоваться кто угодно с доступом к личному кабинету, и усиленной квалифицированной подписью, требующей сертификата и токена. Такая подпись уникально идентифицирует подписанта и защищает документ от правок задним числом — именно это комитет Госдумы назвал главным плюсом нового порядка.

Правовая основа: что говорит 63-ФЗ о видах электронной подписи

Виды электронной подписи в России определяет федеральный закон № 63-ФЗ «Об электронной подписи»: простая (ПЭП) — пароль и код из смс для входа в личный кабинет; усиленная неквалифицированная (НЭП, в мобильном варианте — УНЭП) — создаётся криптографическими средствами и подтверждает автора документа и его неизменность после подписания; усиленная квалифицированная (КЭП) — самый защищённый вид, который по умолчанию равнозначен подписи от руки без дополнительных условий.

Мобильная подпись в Госключе — это именно УНЭП. По закону она признаётся равнозначной собственноручной только там, где это прямо разрешено отдельным законом или соглашением сторон. Для медицинских согласий такое разрешение и даёт обсуждаемый законопроект. Для большинства других задач бизнеса — отчётности в ФНС и СФР, торгов, ЕГАИС, «Честного знака» — закон по-прежнему требует именно КЭП.

Какие документы можно будет подписать новой подписью

  • Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
  • Отказ от медицинского вмешательства
  • Информационный листок пациента при назначении лекарственных препаратов

Все три документа сейчас оформляют при каждом обращении к врачу — часто на бумаге, что создаёт очереди в регистратуре и лишнюю бумажную работу для медперсонала. Перевод этих документов на мобильную электронную подпись позволит подписывать их прямо с телефона пациента, без визита к сотруднику, ответственному за бумажный документооборот.

Кого касается новый порядок: пациенты и медицинские организации

Нововведение затронет две стороны. Пациентам нужно будет один раз настроить Госключ в приложении Госуслуги — после этого подписание согласий займёт несколько секунд прямо на экране смартфона. Медицинским организациям — клиникам, больницам, стоматологиям, лабораториям — придётся донастроить свои информационные системы, чтобы они принимали и хранили документы, подписанные УНЭП.

Формально поправки вносятся в два федеральных закона — «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Это значит, что требования коснутся не только государственных поликлиник, но и частных медицинских центров, а также аптечных организаций, которые оформляют информационные листки при отпуске рецептурных препаратов.

Сроки перехода: когда простая подпись перестанет работать

Способ подписанияСейчасПосле 1 марта 2028 года
Бумажный документДопускаетсяДопускается
Простая ЭП через ЕСИА (личная явка)ДопускаетсяНедопустима для новых согласий
Усиленная квалифицированная ЭП (КЭП)ДопускаетсяДопускается
УНЭП через ГосключСтанет доступна после принятия законаОсновной мобильный способ

Переходный период рассчитан на то, чтобы медицинские организации успели адаптировать информационные системы и не останавливать приём пациентов из-за технических нюансов. До 1 марта 2028 года можно пользоваться привычной простой подписью, полученной при личной явке, но готовиться к переходу стоит заранее — законопроект пока прошёл только рекомендацию комитета, а не окончательное принятие, и формулировки могут уточняться по ходу чтений в Госдуме.

Как оформить мобильную подпись: Госключ для физлиц и мобильная КЭП для бизнеса

Пациенту для работы с Госключом нужно: установить приложение и войти через подтверждённую учётную запись Госуслуг; подтвердить личность — через NFC-считывание паспорта с чипом либо в банке-партнёре программы; выпустить сертификат УНЭП прямо в приложении, без визита в удостоверяющий центр; дальше подписывать документы кодом из смс или биометрией устройства.

Для бизнес-задач — отчётности, ЭДО, участия в закупках — УНЭП через Госключ не подходит, здесь нужна КЭП. Руководителю организации и ИП такую подпись бесплатно выпускает ФНС (лично или через аккредитованного доверенного представителя), сотрудникам-подписантам — аккредитованный удостоверяющий центр. Для выпуска потребуются паспорт, СНИЛС и носитель ключа — сертифицированный токен (Рутокен, JaCarta) либо доступ к мобильному или облачному хранению, если это предоставляет выбранный УЦ.

Какие приложения и сервисы поддерживают мобильную подпись

Госключ — самый массовый мобильный инструмент: приложение бесплатно для любого пользователя Госуслуг и уже применяется для подписания договоров аренды, части трудовых документов и отдельных госуслуг. Для бизнеса на рынке также есть мобильные и облачные решения, которые позволяют подписывать документы КЭП без физического токена в руках — такие сервисы предлагают отдельные крипто-провайдеры и аккредитованные удостоверяющие центры: ключ в них хранится не на устройстве, а в защищённом хранилище УЦ, а подписание подтверждается кодом или биометрией с телефона.

Разница между мобильной УНЭП и мобильной или облачной КЭП — в перечне документов, которые ими можно подписать: УНЭП годится только для задач, прямо разрешённых законом, а КЭП — для отчётности, торгов и большинства юридически значимых документов без исключений.

Мобильная, токен и облачная подпись: что выбрать

КритерийМобильная подпись (Госключ, УНЭП)Подпись на токене (КЭП)Облачная подпись (КЭП в облаке УЦ)
Где хранится ключНа смартфоне пользователяНа физическом носителе — токенеНа защищённом сервере удостоверяющего центра
Нужен ли отдельный носительНетДа, токен нужно купить и носить с собойНет, вход — по паролю и коду подтверждения
Где применяетсяОграниченный перечень задач, прямо разрешённых закономОтчётность, торги, ЭДО, маркировка — практически вездеОтчётность, ЭДО, торги — везде, где принимают КЭП
Юридическая сила без доп. соглашенийРавнозначна собственноручной только в случаях, прямо указанных в законеРавнозначна собственноручной подписиРавнозначна собственноручной подписи

Безопасность: как защищён закрытый ключ на смартфоне

Ключ мобильной подписи формируется и хранится в защищённой области памяти устройства — доверенной среде выполнения, недоступной обычным приложениям, — а не в общей памяти телефона. Каждое подписание документа дополнительно подтверждается кодом из смс, PIN-кодом приложения или биометрией — отпечатком пальца либо распознаванием лица, поэтому одного доступа к разблокированному экрану для подписи недостаточно.

Это не заменяет базовую цифровую гигиену: не стоит устанавливать на такой телефон приложения из непроверенных источников, передавать устройство посторонним с разблокированным экраном или называть коды подтверждения по телефону, даже если звонящий представляется сотрудником банка или госоргана. При утере или смене телефона сертификат нужно сразу отозвать в приложении или личном кабинете Госуслуг.

Сколько стоит мобильная подпись

УНЭП в приложении Госключ для физических лиц бесплатна — сервис входит в инфраструктуру Госуслуг, оплата не требуется ни за выпуск, ни за использование. С бизнес-подписью иначе: сертификат КЭП для руководителя организации и ИП выпускает ФНС без прямой платы за саму услугу, но если нужен токен для хранения ключа, его придётся купить отдельно (или использовать уже имеющийся сертифицированный носитель). Подпись для сотрудников-подписантов и машиночитаемую доверенность к ней оформляет аккредитованный удостоверяющий центр по собственным тарифам — стоимость зависит от набора услуг (срочность, доставка, перевыпуск, настройка рабочего места), поэтому точную сумму лучше уточнять напрямую в выбранном УЦ.

Что предпринимателям и медицинским организациям сделать уже сейчас

  1. Проверить, какая электронная подпись сейчас используется для документооборота клиники и подходит ли текущая инфраструктура под работу с УНЭП.
  2. Уточнить у разработчика медицинской информационной системы (МИС), поддерживает ли она приём документов, подписанных через Госключ.
  3. Включить в план цифровизации обучение персонала — регистраторов, администраторов и врачей — работе с мобильной подписью пациентов.
  4. Не отказываться от действующих сертификатов КЭП — они остаются рабочим способом подписания и после вступления закона в силу.
  5. Следить за ходом рассмотрения законопроекта № 1327132-8 в Госдуме, чтобы не пропустить итоговые сроки и формулировки.

Пока законопроект не вступил в силу, медицинским организациям, которые уже ведут электронный документооборот с поставщиками и регулирующими органами, стоит заранее разобраться, как оформить эп для сотрудников, отвечающих за цифровые согласия и отчётность — это снимет часть вопросов, когда мобильная электронная подпись пациентов станет обязательным элементом процесса.

Частые вопросы о мобильной электронной подписи для медицинских согласий

Что такое Госключ и чем он отличается от обычной ЭЦП?

Госключ — это приложение в составе Госуслуг, через которое можно получить и использовать два вида подписи: простую (для входа в личный кабинет) и усиленную неквалифицированную (УНЭП) для подписания конкретных документов, включая будущие медицинские согласия. В отличие от усиленной квалифицированной подписи, для УНЭП не нужен отдельный токен или визит в удостоверяющий центр.

Когда подпись Госключа можно будет использовать для медицинских согласий?

Пока законопроект прошёл только рекомендацию комитета Госдумы по охране здоровья для первого чтения — она состоялась 21 октября 2026 года. Точные сроки вступления закона в силу станут известны после всех чтений и подписания президентом.

До какого числа можно подписывать согласия простой электронной подписью?

Законопроект предусматривает переходный период до 1 марта 2028 года — в течение этого времени медицинские организации могут продолжать принимать простую подпись, полученную пациентом при личной явке, наравне с новым способом.

Нужно ли частным клиникам менять информационные системы из-за этого закона?

Да, если клиника планирует принимать согласия через Госключ, её медицинская информационная система должна поддерживать приём и хранение документов, подписанных усиленной неквалифицированной электронной подписью. Пока это не обязательное требование — закон не принят окончательно, — но готовиться к интеграции стоит заранее.

Можно ли продолжать использовать КЭП для подписания медицинских документов?

Да, усиленная квалифицированная электронная подпись остаётся одним из разрешённых способов и после вступления поправок в силу — новый порядок с Госключом добавляет дополнительный вариант, а не отменяет существующие.

Нужно ли платить за мобильную подпись в Госключе?

Нет, усиленная неквалифицированная подпись в приложении Госключ для физических лиц бесплатна — она входит в инфраструктуру Госуслуг. Платной остаётся квалифицированная подпись для бизнес-задач, которую оформляют через ФНС и аккредитованные удостоверяющие центры.

Подходит ли подпись Госключа для отчётности и ЭДО бизнеса?

Нет, УНЭП через Госключ не заменяет квалифицированную электронную подпись. Для сдачи отчётности в ФНС и СФР, участия в торгах, работы с ЭДО и маркировкой по-прежнему нужна КЭП, которую можно выпустить и использовать в мобильном или облачном варианте через аккредитованный удостоверяющий центр.

Итог: мобильная электронная подпись становится частью медицинского документооборота

Если законопроект пройдёт все чтения, мобильная электронная подпись через Госключ станет официальным способом подписания информированных согласий, отказов от медицинского вмешательства и информационных листков пациента — наравне с бумагой и КЭП. Это снизит очереди в регистратурах и ускорит оформление документов, но потребует от медицинских организаций заранее подготовить информационные системы и персонал.

Независимо от того, когда вступят в силу поправки про Госключ, электронный документооборот в медицинских и любых других организациях уже сегодня держится на усиленной квалифицированной подписи — для отчётности, работы с поставщиками и госсистемами. Если у вашей компании ещё не настроен такой сертификат или подходит срок его продления, обратиться в аккредитованный удостоверяющий центр лучше заранее — это избавит от простоя, когда новый порядок с мобильной подписью официально заработает.

📢 Хотите узнавать о таких изменениях первыми? Подпишитесь на «Контур-Центр» в Telegram — коротко, по делу и без спама.

Поделиться
Не только читать

Нужна подпись — подберём под вашу задачу

Определим вид подписи, посчитаем стоимость и поможем с выпуском. Быстро и без спама.

Получить консультацию