Электронная подпись для медицинских документов: что меняет новый законопроект
Правительство внесло в Госдуму законопроект о новом способе подписания медицинских документов — усиленной неквалифицированной подписью через приложение «Госключ».
Список способов оформить электронную подпись для медицинских документов скоро пополнится. Правительство направило в Госдуму законопроект, разрешающий заверять согласие на медицинское вмешательство, отказ от лечения и информационный листок пациента усиленной неквалифицированной подписью — через приложение «Госключ». Пока для этого годится лишь квалифицированная подпись или простая ЭП с подтверждением через Госуслуги, а задача нового механизма — избавить пациента от похода в клинику ради подписи на бумажном бланке. Дальше разберём, что конкретно меняет документ, на кого распространяются поправки и как новинка сочетается с привычными видами подписи, которые бизнес применяет в отчётности и документообороте.
Что меняет законопроект об электронной подписи для медицинских документов
27 августа 2026 года правительство внесло в Госдуму законопроект о расширении перечня способов дистанционного оформления медицинских документов. Он касается трёх видов документов, которые пациент подписывает при обращении за медицинской помощью:
- добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство;
- отказ от медицинского вмешательства;
- информационный листок пациента.
Сейчас закон допускает оформление этих бумаг как на бумажном носителе, так и в электронном виде — но электронная форма возможна только с усиленной квалифицированной подписью (УКЭП) или с простой ЭП, подтверждённой через ЕСИА на портале Госуслуг. Ни один из этих вариантов законопроект не убирает: он вводит третий — усиленную неквалифицированную электронную подпись в инфраструктуре электронного правительства (УНЭП ИЭП).
УНЭП ИЭП: чем она отличается от обычной подписи
УНЭП ИЭП формируют средствами, которые сертифицировала ФСБ России, а функционирует такая подпись в защищённом контуре государственных информационных систем. У неё две ключевые задачи: достоверно подтверждать личность подписанта и фиксировать любые изменения, внесённые в документ после подписания. Поэтому по надёжности УНЭП ИЭП заметно превосходит рядовую неквалифицированную ЭП, оформить которую можно в любом удостоверяющем центре без привязки к государственным системам.
Технология здесь не новая: она давно реализована в мобильном приложении «Госключ», которое установлено более чем на 100 миллионах устройств. По сути, законопроект ничего не создаёт с нуля — он открывает доступ к уже знакомому миллионам пользователей сервису для новой группы медицинских документов, для которой такой возможности раньше не существовало.
Кого затронут поправки и когда они вступят в силу
В первую очередь новшество ощутят пациенты — согласие на вмешательство или отказ от лечения можно будет подписать прямо в «Госключе», без визита к администратору клиники с бумажным бланком. Для медицинских организаций предусмотрен переходный период: по имеющимся сведениям, привести системы в соответствие с новым порядком нужно до 1 января 2028 года, поэтому резких перемен ждать не стоит.
Пока законопроект рассматривается в Госдуме, порядок подписания медицинских документов остаётся прежним: клиники по-прежнему принимают согласия на бумаге, с УКЭП или с простой ЭП через Госуслуги.
| Способ подписания | Сейчас | После принятия закона |
|---|---|---|
| Усиленная квалифицированная ЭП (УКЭП) | Допускается | Остаётся без изменений |
| Простая ЭП через Госуслуги (ЕСИА) | Допускается | Остаётся без изменений |
| УНЭП ИЭП через «Госключ» | Не предусмотрена | Добавляется как новый вариант |
Как новшество соотносится с другими видами электронной подписи
63-ФЗ закрепляет в России три вида электронной подписи: простую (ПЭП), усиленную неквалифицированную (НЭП) и усиленную квалифицированную (КЭП). Для бизнеса — при сдаче отчётности в ФНС и СФР, участии в торгах по 44-ФЗ и 223-ФЗ, электронном документообороте, работе с маркировкой и ЕГАИС — по-прежнему нужна именно КЭП, выпущенная в удостоверяющем центре ФНС или у его доверенного партнёра. Эту часть системы законопроект оставляет без изменений: он только добавляет способы подписания трёх конкретных медицинских документов физическими лицами — пациентами.
Тенденция при этом прослеживается: государство постепенно расширяет применение подписи через «Госключ» за пределы налоговой отчётности и сделок с недвижимостью. Медицинские документы — очередная сфера, куда приходит электронная подпись такого типа, и перечень задач для УНЭП ИЭП, вероятно, будет расти и дальше.
Какие виды электронной подписи используются в медицине
На деле электронная подпись для медицинских документов объединяет сразу несколько видов подписи, а не один инструмент: выбор зависит от того, кто именно подписывает документ и какая юридическая сила ему требуется. В одной медицинской организации параллельно применяются все виды, предусмотренные 63-ФЗ «Об электронной подписи», плюс отдельный вариант через «Госключ».
| Вид подписи | Как оформляется | Где применяется в медицине |
|---|---|---|
| Простая ЭП (ПЭП) | Логин с паролем, код по СМС или подтверждение через ЕСИА на Госуслугах | Согласия и отказы пациента, оформленные в личном кабинете Госуслуг |
| Усиленная неквалифицированная ЭП (НЭП) | Оформляется в любом удостоверяющем центре, аккредитация ФСБ не обязательна | Внутренний документооборот клиники и отдельные случаи обмена документами с контрагентами по соглашению сторон |
| УНЭП ИЭП («Госключ») | Выпускается в приложении «Госключ», средства защиты сертифицированы ФСБ | После принятия законопроекта — для согласий и отказов пациента; уже используется в сделках с недвижимостью и части налоговых сценариев |
| Усиленная квалифицированная ЭП (КЭП) | Аккредитованный УЦ или удостоверяющий центр ФНС, обязательно на сертифицированном носителе ключа | Отчётность перед ФНС и СФР, торги по 44-ФЗ и 223-ФЗ, ЭДО с контрагентами, взаимодействие медорганизации с ЕГИСЗ, маркировка |
Пациенту со временем будет проще определиться: на смену двум допустимым способам придут три. А вот для медицинской организации как юридического лица ничего не меняется — чтобы отчитываться перед регуляторами, участвовать в закупках и обмениваться документами с контрагентами, ей всё так же необходима КЭП.
Кому в медицинской организации нужна электронная подпись
В пределах одной клиники или больницы подпись нужна разным сотрудникам и с разными целями — единого сертификата, подходящего сразу всем, не бывает.
- Медицинская организация как юрлицо. От её имени без доверенности вправе действовать только руководитель, поэтому КЭП оформляет именно он — в удостоверяющем центре ФНС или у доверенного партнёра УЦ. С помощью этой подписи организация сдаёт отчётность, участвует в закупках и взаимодействует с государственными информационными системами.
- Главный врач. Как правило, применяет КЭП руководителя либо оформляет собственный сертификат — если полномочие подписывать приказы и организационные документы закреплено именно за этой должностью.
- Врачи, медсёстры и остальной медицинский персонал. По долгу службы они заверяют медицинские карты, протоколы осмотров, направления и документы, поступающие в электронные системы здравоохранения. Для этого каждому из них требуется личная КЭП физического лица.
- Пациент. Заверяет согласия, отказы и другие бумаги, касающиеся лично его. На данный момент доступны бумажный носитель, УКЭП или простая подпись через Госуслуги, а с принятием рассматриваемого законопроекта прибавится вариант через «Госключ».
Существенный нюанс: личная подпись сотрудника сама по себе не подтверждает, что он выступает от имени организации, — для этого нужен отдельный документ, машиночитаемая доверенность.
МЧД для сотрудников медицинской организации
Машиночитаемая доверенность (МЧД) — электронный документ, который удостоверяет право сотрудника подписывать документы от имени работодателя. Она появилась вместе с новой моделью электронной подписи: сотрудники организаций, включая медицинские, теперь заверяют документы личной КЭП физического лица, а не сертификатом на своё имя с реквизитами компании. Связывает подпись конкретного человека с правом представлять юридическое лицо именно МЧД.
МЧД в медицинской организации требуется во всех случаях, когда документ должен обладать силой организации, а подписывает его сотрудник — врач, медсестра или заведующий отделением: скажем, при передаче структурированных электронных медицинских документов в информационные системы здравоохранения, при ЭДО с поставщиками и подрядчиками либо при подготовке отчётности. Выдаёт доверенность руководитель, владеющий КЭП организации, а саму МЧД прикладывают к подписанному документу либо сверяют через реестр хранения.
При отсутствии действующей МЧД подпись сотрудника удостоверяет только его личные действия: документ не будет считаться подписанным от лица медицинской организации, даже если по содержанию относится к её деятельности.
Как оформить электронную подпись для медицинской организации
У руководителя и рядового сотрудника процедура оформления отличается в частностях, но общая последовательность шагов совпадает.
- Понять, кому нужна подпись и для каких задач: руководителю она нужна, чтобы действовать от имени организации, сотруднику — чтобы визировать документы в рамках должностных обязанностей.
- Собрать пакет документов. Руководителю потребуются паспорт, СНИЛС, ИНН организации и заявителя, а также подтверждение полномочий действовать без доверенности; сотруднику для личной КЭП физлица хватит паспорта и СНИЛС.
- Приобрести сертифицированный носитель ключа — Рутокен, JaCarta — или воспользоваться уже имеющимся: без него сертификат КЭП оформить не получится.
- Направить заявку: руководителю — в удостоверяющий центр ФНС, сотруднику — в аккредитованный УЦ или к доверенному партнёру, — и пройти идентификацию личности очно либо дистанционно, если сервис такое допускает.
- Получить сертификат и настроить рабочее место: установить средство криптографической защиты информации (к примеру, КриптоПро CSP), браузерный плагин и сам сертификат.
- Если подпись понадобится для действий от имени организации — оформить у руководителя машиночитаемую доверенность и добавить её в системах, где предстоит работать.
Стоимость выпуска, сроки изготовления и конкретный перечень документов у разных удостоверяющих центров различаются и зависят от выбранного носителя и способа идентификации личности — единого тарифа на рынке нет, поэтому эти нюансы стоит выяснить у своего УЦ или партнёра до подачи заявки.
Частые вопросы
Чем УНЭП ИЭП отличается от обычной неквалифицированной подписи?
Обычную НЭП может выпустить любой удостоверяющий центр — единых требований к защите тут нет. УНЭП ИЭП, напротив, формируется средствами с сертификацией ФСБ и работает в защищённом контуре государственных информационных систем, поэтому её рассматривают как более надёжный инструмент для юридически значимых медицинских документов.
Нужно ли пациенту оформлять отдельную подпись для медицинских документов?
Нет, если на телефоне уже стоит и настроено приложение «Госключ» — а таких устройств, по данным разработчиков, свыше 100 миллионов, — ничего дополнительно оформлять не нужно. Здесь работает та же технология, что и в остальных функциях Госключа.
С какого момента заработают изменения?
Точная дата вступления поправок в силу пока неизвестна — законопроект всё ещё находится на рассмотрении в Госдуме. Ясно лишь одно: медицинским организациям на подготовку систем отведён переходный период до 1 января 2028 года.
Затронет ли это электронную подпись для бизнеса?
Нет, бизнеса изменения не касаются. Поправки регулируют только подписание физическими лицами информированного согласия, отказа от вмешательства и информационного листка пациента. Требования к КЭП для ИП и организаций — в отчётности, торгах, ЭДО и маркировке — законопроект не меняет.
Какая электронная подпись нужна главному врачу?
Чтобы представлять медицинскую организацию без доверенности, руководителю нужна КЭП, оформленная на имя организации в УЦ ФНС. Этой же подписью, как правило, визируют кадровые и организационные документы — если такие полномочия закреплены именно за должностью главного врача.
Нужна ли врачу или медсестре МЧД, чтобы подписывать документы?
Да, но только когда документы заверяются от имени медицинской организации — например, направляются в информационные системы здравоохранения или участвуют в электронном документообороте с поставщиками. Без МЧД личная КЭП сотрудника удостоверяет лишь его собственные действия и не даёт права представлять организацию.
Сколько стоит и сколько времени занимает выпуск подписи?
Стоимость и сроки выпуска зависят от вида подписи, конкретного удостоверяющего центра, типа носителя и способа идентификации личности — единого тарифа в отрасли не существует, поэтому эти параметры лучше уточнить у выбранного УЦ или партнёра ещё до подачи заявки.
Как вовремя продлить электронную подпись, чтобы не приостанавливать документооборот?
Заявку на продление стоит подавать заранее, не дожидаясь окончания срока действия текущего сертификата, — тогда вы не окажетесь без рабочей подписи в разгар отчётного периода или взаимодействия с информационными системами здравоохранения. Точные сроки продления уточняйте у своего удостоверяющего центра.
Что в итоге
История с электронной подписью для медицинских документов ещё не закрыта — законопроект пока лишь рассматривается в Госдуме. Но направление движения понятно: государство расширяет применение «Госключа» и там, где юридическая сила документа не страдает, снижает зависимость от бумажных бланков. Клиникам это готовит переходный период с адаптацией систем, а пациентам, вероятно, подарит более удобный способ дистанционно оформить согласие на лечение.
Для бизнеса же основные правила не изменились: чтобы сдавать отчётность, участвовать в торгах, работать в ЭДО или маркировке, по-прежнему нужна действующая квалифицированная электронная подпись, правильно выпущенная и настроенная. Заканчивается срок действия вашей КЭП, требуется подпись для нового сотрудника или МЧД для подписанта — специалисты нашего сервиса, партнёра УЦ Контур, подскажут, какой вид подписи подойдёт именно под ваши задачи, и оформят её без лишних визитов и ошибок в документах.
